2020년도 임상 관련 바이오주 정리편(ver.00)

2020년도 임상 관련 바이오주 정리편이며, 추가적으로 공부하여 계속 정리하여 업데이트 하겠습니다.

 

※ 종목에 관련된 정보를 알려드리기 위함이며, 종목 추천의 의미가 아님을 한번더 강조합니다.

---

1. 부광약품

 

● 임상 현황

부광약품의 핵심 파이프라인인 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’ 현재 유럽 임상 2상 진행중,

지난 2월 미국 FDA로부터 임상 2상계획을 승인 받은 상황 

 

JM-010을 공동개발중인 자회사 콘테라파마(Contera Pharma)는 코스닥 상장을 위한 준비중,

코스닥 상장시 JM-010의 가치도 부각될 수 있음

 

‘SOL-804’는 얀센의 전립선암 치료제 ‘자이티가’의 개량신약, 약물 투여 후 금식 시간을 줄여줄 수 있는 장점이 있음

올해 상반기 임상 1상에 들어갈 예정임

 

   ▶ 파이프라인 현황

 

 

<최근3년 차트와 3개월 차트>

   - 현재 고가권에서 차트가 이루어져 있음, 코로나19 치료제 관련주로 부각되어 최근 상승이 일어남

 

 

---

2. 파미셀

 

최근 미국 내 코로나 바이러스가 빠르게 확산, 정부가 바이러스 진단을 자국민에게 무료로 제공하기로 결정

미국 내 진단수요 급증이 예상됨

 

각종 바이러스 분자진단에 필요한 진단시약과 유전자 치료제의 주원료로 쓰이는 뉴클레오시드(Nucleosides)를 생산하는 파미셀의 직접적인 수혜 기대

 

최근FDA는 Thermo Fisher Scientific(TFS)과 Roche의 진단기기에 긴급사용을 승인함

TFS는 파미셀의 주요 고객사로, 지난 2월과 3월 합산 33억원의 뉴클레오시드를 긴급 주문, 지난해 회사의 뉴클레오시드 매출(71억원) 절반 수준으로 매우 유의미한 규모임

 

한편 파미셀은 독일 Merck에 인수된 SigmaAldrich로도 뉴클레오시드를 납품하고 있는데, Merck를 통해 뉴클레오시드가 Roche의 진단기기로도 납품되고 있는 것으로 추정됨

 

파미셀은 2011년 세계최초의 줄기세포 치료제 하티셀그램AMI(급성심근경색)를국내에 시판함

(2019년 국내에서 약 300건의 시술)

 

간질환 치료제, 발기부전 치료제, 전립선암과 난소암 등의 항암제로도 적응증을 확대 

하티셀그램ED(발기부전)는 서울아산병원에서 임상 1상을 마치고상반기 중으로 임상 2상 IND를 신청 예정 

임상 1상에서 안전성 및 내약성, 발기능 개선 가능성을 확인함

하티셀그램LC(간경변)는 임상 2상을 종료했으며 임상 3상을 신청할 계획

 

미국에서는 University of Utah Hospital에서현재 임상 1상을 진행중에 있음

2019년 1월 첫 환자 등록이 완료되었으며 2021년 2월 임상이 완료될 예정임

 

 

<최근3년 차트와 3개월 차트>

 - 2018년도 이후 현재 코로나19 관련주로 부각되어 최근 상승이 일어남